微信扫一扫
疫情发生初期,德州市市场监管局就主动与山东百多安医疗器械股份有限公司沟通,根据该企业现有生产能力和疫情防控需要,帮扶企业解决实际问题。
1月30日,协助企业完成第一个防疫用医疗器械产品备案,共完成防疫用医疗器械备案3个(医用隔离面罩、医用隔离眼罩、隔离衣)。
(网络配图)
为进一步了解企业在复工复产中遇到的问题,提供更精准的服务,2月24日,市市场监管局党组书记、局长王胜强带队到我县重点防疫物资生产企业进行调研。在山东百多安医疗器械股份有限公司,现场办公为企业解决生产防疫物资产品注册审批中遇到的问题,并鼓励企业保质保量加快生产,全力支援疫情防控一线。
随后,监管科室工作人员驻厂帮扶,全程指导,严格标准,积极与省药监局对接审批相关事宜。口罩作为二类一次性医疗用品无菌产品,一般需要半年到一年的申报周期才能拿到注册证,特殊时期,山东百多安医疗器械股份有限公司仅用20天左右的时间拿到了注册证。
(山东百多安医疗器械股份有限公司生产车间)